2023年对比试验方案(汇总5篇)

小编: 雅蕊

为了确保事情或工作得以顺利进行,通常需要预先制定一份完整的方案,方案一般包括指导思想、主要目标、工作重点、实施步骤、政策措施、具体要求等项目。方案书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇方案呢?下面是小编为大家收集的方案策划范文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

对比试验方案篇一

供方:(以下简称甲方)

需方:(以下简称乙方)

甲乙双方协商一致,就采购试验耗材达成如下条款,双方明确各自的权利及义务,共同遵守执行。

序号 乙方向甲方采购的产品如下(含产品名称、型号、数量、金额) 产品名称规格型号 单位 数量 单价(元) 合计(另附销售清单)

货物总金额为 元(大写: )。

二、交接货物时间:

乙方向甲方采购的产品由甲方按乙方的需求进度交货,乙方需求计划应在每批供货前拾伍天以书面形式(传真确认)通知甲方。

三、运输方式及交货地点:

甲方应负责办理货物运输事宜,其运输费用、产品损耗及保险费用由甲方承担。

四、质量标准、产品验收方式及异议期限

产品质量标准按企业标准执行,乙方收到货物若对产品有异议应在叁个月内提出。

五、结算方式:

合同签订后乙方需向甲方支付元(约占产品总金额的30%)预付款,甲方产品生产完毕,乙方把剩余货款付清给甲方后,甲方安排发货给乙方。

六、违约责任:

1、甲方或乙方未按上述规定履行其义务,应承担违约部分货款总额20 %的违约金。

2、任何一方不履行义务,经他方要求拒不改正的,他方有权解除合同,由此造成的损失由违约方承担。

七、纠纷处理方式:

未尽事宜双方协调解决,如有纠纷甲乙双方应尽力协调解决,协调未果在合同签订地进行诉讼或仲裁。

八、其它

本合同一式两份,双方签名盖章生效。本合同甲乙双方各执一份,具有同等法律效力,甲乙双方应严格遵守执行。

供方单位(盖章):需方单位:

供方代表人:需方代表人:

年月 日 年 月 日

对比试验方案篇二

甲方:

乙方:

公司(以下简称“甲方”) 为合法的药品生产企业。__x有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《_合同法》、就甲方委托乙方完成__中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织,临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务,双方经过平等协商,在真实、充分表达意愿的基础上,达成以下协议,并由双方共同恪守。

一、双方承担的责任和义务:

(一)甲方责任和义务:

1、在本合同签订后一周内,向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、gmp证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件,并保证以上资料的真实性,且符合国家中保审评要求。

2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品

3、按合同规定的付款方式,向乙方支付研究经费。

4、根据临床试验进度,甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。

5、 甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。

(二)乙方责任和义务:

根据《药物临床试验质量管理规范》(gcp)、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定,在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。具体如下:

1、向甲方提供乙方相应的合法资质,包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。

2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究合同,支付研究费用。本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。

2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。

3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。

4、负责任命经gcp培训的监查员对临床研究进行定期的监查;确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求;确保试验资料完整、规范并可溯源。

5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下,确保该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。

6. 负责协调中保办和中保审评专家的政府事务,确保甲方取得中保证书。

7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务,对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务,如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。

8、如果试验过程中有严重不良事件,乙方应及时配合医院处理,并及时(含观察不超过24小时)报告甲方,同时协助处理相关事项。

9、负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善,且甲方不再另行支付费用。

10、向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件,包括牵头单位及参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告,以上资料一式六份,并加盖临床研究单位公章,且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。

11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录,主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等,以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。

二、临床试验期限:

乙方应在该合同签订后并在首款(合同签订的七个工作日内)和试验药物(合同签订后的十个工作日内)及其相关资质材料全部到位之日起,于_年x月x日前完成临床试验研究,并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料(参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份)交与甲方。

三、合同费用、支付时间和方式:

甲方付给乙方技术服务费总金额为:_x万元(人民币___x)。具体支付方式如下:

5、 甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%, _元(_)人民币。甲方支付每一笔款后,乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。

四、合同执行与赔偿:

1、由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评,导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败,乙方应承担全部责任,并按合同总金额赔偿甲方(将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方)。

2、中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况,乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。

3、乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限,其超出时间按每天20_元向甲方支付违约金,违约金可在未支付的尾款中扣除。

4、在临床试验中,如果出现严重不良反应,乙方应及时报告申办方(含观察时间24小时内),由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题,费用由甲方承担。

五、临床试验研究资料及成果的所有权归属全部归甲方所有,乙方不得私藏,如有发现,甲方有权要求赔偿。

六、合同的终至

合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响,双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素,除法律规定情形之外,还包括以下情形:如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作;国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响,乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。

七、经双方协商订立的附加条款将作为本协议的组成部分,具有同等的法律效力。

八、争议的解决办法:

本合同条款和未及条款如发生争议,双方友好协商解决,如协商不成,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

九、其他:

本合同一式肆份,用中文书写,甲方执贰份,乙方执贰份,经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自双方签字盖章之日起生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

对比试验方案篇三

乙方:

一、试验员必须经过专业培训持证后才能上岗。

二、试验人员在现场检测压实度的过程中应注意过往的车辆。

三、在检测压实度时,应注意用酒精烧含水量的方法,严格按酒精使用说明操作,闲杂人员不能乱动,亲自操作使用酒精燃烧含水量的操作人员要穿棉布或阻燃衣裤,严禁穿化纤衣裤。

四、使用燃烧酒精检测泥土的含水量时不得直接把酒精倒入饭盒中,应把酒精倒入勺子上,然后再用勺子倒入饭盒中,第一次烧完后用干木条伸入饭盒中,干木条不被烧着即表示酒精已经燃烧完毕,然后再用勺子将酒精倒入饭盒中,倒酒精入勺子时,应与饭盒保持足够的安全距离(2米以上),并要背风倒取,倒完酒精后应及时盖好酒精桶的盖子。点燃酒精就用火柴。

五、称量含水量时应用手触摸一下饭盒侧面,待饭盒冷却后再进行称量。

六、在试验室操作时试验人员应检查电源、电线、插座、闸刀等是否符合安全用电要求,如有故障,应立即停止使用,并请电工进行检修,严禁非专职电工拆修电器设备。

七、在试验操作过程中,试验人员不能离开工作岗位,当发现机械有故障时,应立即关闭电源,待专业人员检修完好后方可使用。试验机电设备在运转时试验人员严禁擦摸机器转动部分。

八、对自身安全隐患要及时纠正,发现旁人的安全隐患要及时指出并协助消除,对自己不能处理的隐患,要及时向上级和项目安全员反映。

九、对自身过失造成的违章和事故负责,并愿意接受工程处和项目的相应处罚,对电焊工的个人处罚不能免除或者减轻项目对生产安全事故伤亡依法应承担的责任。

甲方代表: 乙方:

签定日期: 年 月 日

对比试验方案篇四

乙方:_________

为了提高中间包的寿命和周转速度,降低消耗,成本的目的,经双方协商达成如下协议:

1.乙方按甲方的技术要求提供本公司的元烘烤涂料_________吨,作试验使用,货发水钢供应处炼钢供应站。

2.甲方按乙方要求在现有条件下砌包抹包,在250~300℃条件下,中间包烘烤3小时以上,强制风冷1小时以上。

3.无烘烤涂料中间包在甲方现有条件下,必须达到以下要求:

(1)连续使用时间不低于30小时。

(2)吨钢耐材成本在比目前使用的中间包有所下降。

(3)钢水及钢坯质量不能因此受到影响。

4.中间包使用过程中因乙方的原因造成中间包漏钢或其它的事故,由乙方负责赔偿。

5.使用后根据效果乙方与水钢供应公司协商价格。

6.未尽事宜,双方协商解决。

甲方(盖章):_________ 乙方(盖章):_________

代表(签字):_________ 代表(签字):_________

对比试验方案篇五

甲方:

住址:

法人代表:

身份证号:

乙方:

住址:

法人代表:

身份证号:

__________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照gcp和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。

在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。

(1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

(2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

(1)按gcp要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的crf表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

(3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

甲方的权益和义务

(1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

(2)委派监查员履行gcp规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

(3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

(4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。

乙方的权益和义务

(1)负责在_______个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

(2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

(3)按试验方案和gcp要求管理试验用药品,研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查,并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床研究资料,以确保临床研究的质量。试验结束后,乙方须将剩余药品交还甲方。

(4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。

(5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。

(6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

(一)研究费用

甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准,向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例,研究费用共计人民币_______元整。

(二)支付方式

(1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付_______%,计_______元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%,计_______元整。

(2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

5、其它

(一)协议未尽事宜,均按gcp及新药研究相关规定,由双方协商解决。

(二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

(三)本协议一式_______份,甲、乙双方各执_______份,每份具有同等法律效力。

甲方:(签章)

地址:

联系方式:

签约日期:________年_______月_______日

乙方:(签章)

地址:

联系方式:

签约日期:________年_______月_______日