gmp认证总结报告

小编: 曹czj

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gmp认证总结报告篇一

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)

三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)

四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

五、省局审批方案(10个工作日)

六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)

七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)

八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

九、报国家局发布审查公告(10个工作日)

gmp认证总结报告篇二

大学毕业五年的我,面对我们的学生,虽然也认认真真开展教学工作,但是以往的激情已渐渐消逝,目标也变得模糊了,但我并非想这样长久生活下去,我仍然想让自己积极起来、保持积极向上的心态,让自己在工作上有所成就、在生活上过得幸福。这次到xx参加“xx首届中职教师企业意识培训”,我有了明确的目标(做一名受学生爱戴、受家长欢迎、让学校满意的人民教师),并要将所学的方法论、工具等灵活地运用到教学管理中,让自己慢慢地成长,成为一名优秀的教师。

参加企业调研,我们了解了企业的文化、人力资源管理、生产等各方面的情况,企业需要哪方面的学生,我们心理有了准确的定位,这对于我今后的教育教学更具有明确的目标。

(一)活动,增强凝聚力

1、活动的选择:选择易开展、比较安全且能增强凝聚力的活动。

2、活动前进行充分准备。

3、活动后及时总结,并通过各种方式对学生进行表格、激励。

(二)班级文化建设,班级精神和价值取向

1、班级环境建设

班级环境是班级形象的标志之一。优美的教室环境能给学生增添生活和学习的乐趣,消除学习后的疲劳。更重要的是,优美的学习环境有助于激发学生热爱班级、热爱学校的情感,促进学生奋发向上,增强班级的凝聚力。

(1)教室的净化:制定清洁安排表,落实责任人,做到做好清洁、保持好清洁。

(2)教室的绿化:确定班级植物,它象征班级的品格,即美化了教室又感染了学生。

2、班级制度文化建设

“没有规矩不成方圆”。为了让学生毕业后尽快适应企业的制度,在班级的制度建设中,以日常行为规范为首,以学生行为习惯的养成为主,在这些制度的约束下,让学生尽可能不请假、不迟到、不早退,上课不讲话、不看课外书、不打、接、玩电话,按时、按质、按量完成作业等。为了让学生能自觉地约束自己,我也将按同样的要求来要求自己,班级中包含我在内没有特殊的人,所有人都要接受制度的约束,相信在这种情况下,学生不会触犯班规。形成良好的、积极向上的氛围。

3、班级精神文化建设

入学初,根据学生实际情况,帮助学生完成职业生涯规划。

有目标,才不会在人生的道路上徘徊,也不会失去前进的动力,帮助孩子们进行职业生涯规划势在必行。(1)确定目标,打算今后干什么;(2)分析自身的情况:行为习惯、素养、知识掌握等各方面的情况;(3)分析存在的问题:达到目标还缺乏哪些方面的职业素养;(4)怎样改进,养成良好的行为习惯;(5)确定学习目标及学习方法;(6)及时总结及改进。

确定班级目标,“团结就是力量”,当有了整体目标后,所以成员沿着目标前进。

周记,总结、提高。通过每周的学习,将学习、生活上的感悟通过周记和老师进行交流,不仅可以解除困惑,融洽、增进师生情谊,而且还能进一步明确目标。

——质量意识培训心得

gmp认证总结报告篇三

一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料

二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)

三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)

四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)

五、省局审批方案(10个工作日)

六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)

七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)

八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)

九、报国家局发布审查公告(10个工作日)

gmp认证总结报告篇四

一、职责与权限

1.国家药品监督管理局(以下简称“国家药管局”)负责全国药品gmp认证工作。国家药管局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品gmp认证的具体工作。

2.省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品gmp认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

二、认证申请和资料审查

1.申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》,并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药管局安全监管司。

2.认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。

3.局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。

4.局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。

三、制定现场检查方案

1.对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现共需要核实的问题应列入检查范围。

2.局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。

3.检查组一般不超过3人,检查组成员须是国家药管局药品gmp检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。

四、现场检查

1.现场检查实行组长负责制。

2.省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品gmp认证现场检查。

3.局认证中心负责组织gmp认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加,监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。

4.首次会议 内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。

5.检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。

6.综合评定 检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。评定汇总期间,被检查单位应回避。

7.检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。

8.末次会议 检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。

9.被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。

10.检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

11.如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。

五、检查报告的审核

认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内,提出审核意见,送国家药管局安全监管司。

六、认证批准

1.经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药管局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内,作出是否批准的决定。

2.对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药管局颁发《药品gmp证书》,并予以公告。

gmp认证总结报告篇五

2、早睡早起,使人健康、富有、明智。——^v^

3、预防胜于治疗。——狄更斯

4、有规律的生活原是健康与长寿的秘诀。——巴尔扎克

5、忧伤足以致命。——莎士比亚

6、一个人需要有一个目标来达到真正健康。——安德森

7、健康不是身体状况的问题,而是精神状况的问题。——艾迪夫人

8、健康的身体乃是灵魂的客厅,有病的身体则是灵魂的禁闭室。——培根

9、健康是人生第一财富。——爱默生

12、健康尤胜于财富。——雷

13、健全的精神,寓于健全的体格。——朱文奴

14、快乐首先在于有健康的身体。——柯蒂斯

15、快乐最利于健康。——爱迪生

16、理想的人是品德、健康、才能三位一体的人。——木村久一

17、清洁仅次于圣洁。——培根

18、人的健全,不但靠饮食,尤靠运动。——蔡元培《运动的需要》

19、身勤则强,逸则病。——蔡锷《序及按语》

20、生活就是运动。人的生活就是运动。——[俄]列夫·托尔斯泰

21、生命在于运动。——伏尔泰

22、午夜前一小时的睡眠等于午夜后睡三小时。——赫伯特

24、一个人无法不变老,但是他可以抵制衰老。——塞缪尔

25、疾病是可以感觉到的,但健康则完全不觉得。——富勒

26、好静不好动,眼花耳朵聋。——佚名